A- A+

浩鼎 新藥獲FDA孤兒藥資格 [工商時報]

今日焦點   2025/11/17

(1)新聞內容摘要:浩鼎(4174)宣布,其自主開發、以TROP2為靶向的ADC新藥OBI-902,獲美國FDA核准用於治療膽管癌的「孤兒藥」資格認定。膽管癌為罕見且高致死率腫瘤,目前美國尚無針對膽管癌的ADC藥物上市。OBI-902今年8月已在美國與台灣啟動一期/二期臨床試驗,孤兒藥資格可為公司爭取稅務優惠、減免藥證申請費用與未來市場獨占期,有利中長期研發與授權談判布局。

(2)新聞解讀:OBI-902仍處一期/二期早期臨床,離真正商品化與獲利仍有多年風險期,加上公司近期財報仍在虧損、本益比無法評價,股價約25元、市營比逾百倍,顯示市場對未來想像已部分反映,短期波動風險不低。(呂泰德)

(3)投資評等:浩鼎(4174):長線○

注目焦點

推薦排行

點閱排行

你的新聞