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《生醫股》順藥報喜 腦中風新藥LT3001臨床試驗解盲成功

時報新聞   2024/11/29 16:59

【時報記者王逸芯台北報導】順藥(6535)今(29)日宣布急性缺血性腦中風新藥LT3001二期臨床試驗解盲結果,主要安全指標達成,次要療效顯示,在發病後24小時內接受治療的患者中,有較高比例在治療後第90天恢復至接近中風前的正常狀態(mRS = 0-1),改善幅度優於傳統溶栓藥。

此次由上海醫藥在中國執行的臨床試驗,共納入300名患者,評估LT3001的安全性和療效。結果顯示,LT3001安全性良好,三組(高劑量、低劑量、安慰劑)中不良事件發生率相近,且未見症狀性顱內出血。

療效方面,LT3001在發病後24小時內治療的患者中,顯著提高第90天恢復至正常狀態的比例,相較於傳統溶栓藥具優勢,成功延長治療時間窗至24小時,對急性中風治療具有突破性意義。

在安全性方面結果顯示,LT3001注射液總體安全耐受性良好。首次給藥後90天內的不良事件和不良反應的發生率在高劑量LT3001 組、低劑量LT3001組和安慰劑組類似,且絕大多數為輕中度。三組均未發生症狀性顱內出血,僅3例受試者發生無症狀性顱內出血,且均發生在安慰劑組。

順藥指出,T3001在急性缺血性腦中風領域的後續開發奠定了關鍵數據支持。公司將持續與授權夥伴上海醫藥保持密切合作,並積極推進與國際藥廠的授權洽談,加速全球開發計劃的進展,致力於為腦中風患者提供更加創新且有效的治療選擇。

晟德(4123)與旗下順藥今日因重點新藥LT3001中國二期臨床解盲結果公布,故符合重大訊息標準,兩家公司都申請今日起暫停交易。

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