《生醫股》合一Bonvadis外用乳膏 泰國註冊申請受理
時報新聞 2025/10/03 17:26

【時報-台北電】合一(4743)今日接獲泰國註冊代理人通知,泰國食品藥物監督管理局(ThaiFDA)受理Bonvadis外用乳膏「完全傷口適應症」之醫材產品註冊申請。上市銷售後,公司應依據授權合約支付授權方銷售權利金。
泰國糖尿病人口約636萬人,慢性傷口照護每年負擔超過7億美金。
合一傷口照護產品採取藥品與醫材雙管道策略,目標在2025/26年取得國際主要糖尿病國家與地區市場准入。
Bonvadis外用乳膏已於2024年1月取得泰國醫材急性傷口適應症進口許可。
本案申請的「完全傷口適應症」涵蓋:急性傷口:輕微撕裂傷、擦傷、切傷和燙傷。慢性傷口;部分皮層和全皮層傷口、1級和2級燒燙傷、壓瘡、糖尿病足潰瘍、靜脈潰瘍和手術後傷口。其他:維持傷口保濕環境減少疤痕生成。(編輯:沈培華)
