【財訊快報／記者何美如報導】漢康-KY創(7827)積極搶攻下一波免疫治療新戰場，董事長劉世高21日表示，公司獨家開發的FBDB多功能生物藥平台已透過首個臨床產品HCB101完成人體概念驗證，在早期臨床展現高安全性及100%受體占有率，二線胃癌及結直腸癌患者更出現優於傳統療法的客觀緩解率（ORR），其中二線胃癌／胃食道交界癌ORR達80%、結直腸癌ORR達54.5%，不僅支持HCB101持續開發，也為巨噬細胞導向免疫治療建立人體驗證基礎。

漢康-KY今日受華南綜合證券邀約，參加於台北晶華國際酒店舉行的2026年秋季產業趨勢暨企業論壇。劉世高指出，過去10年癌症免疫治療主要聚焦PD-1／PD-L1等T細胞免疫檢查點，但原發性及後天抗藥性仍限制部分患者的治療反應，公司則鎖定SIRPα-CD47路徑，從先天免疫上游切入，解除巨噬細胞受到的抑制，恢復腫瘤細胞清除能力，同時促進抗原處理與呈現，進一步帶動T細胞免疫反應。

HCB101目前的臨床數據已成為FBDB平台的重要驗證。在二線胃癌／胃食道交界癌聯合治療中，10名可評估患者有8名達到部分緩解（PR），ORR達80%，首次影像評估疾病控制率（DCR）更達100%；相較之下，傳統標準治療ORR約26.5%至28%。在二線結直腸癌方面，11名可評估患者中有6例PR、5例疾病穩定，ORR達54.5%、DCR同樣達100%，且臨床活性出現在不同標準治療組合，優於目前二線結直腸癌標準治療約10%至20%的ORR。

漢康-KY認為，HCB101啟動的免疫機制與近年莫德納（Moderna）及默克（Merck）積極布局的治療性癌症疫苗，在重新啟動及引導免疫系統、產生腫瘤反應性免疫方面具有共同的生物學原則，顯示免疫治療正從單一檢查點抑制，逐步走向更完整的免疫啟動與調控。

市場規模方面，根據IQVIA預估，全球二線結直腸癌市場規模將由2031年的7.82億美元，成長至2036年的35.32億美元，市場規模增加逾3倍；若HCB101持續拓展結直腸癌適應症，將進一步放大產品潛在市場。

除了HCB101持續擴大腫瘤適應症布局，漢康-KY也積極推進第二條成長曲線，將巨噬細胞導向免疫策略延伸至自體免疫及心血管疾病，打造更大的平台應用空間。開發中的HCB206採用CD20×SIRPα雙靶點設計，鎖定現有抗CD20療法B細胞清除深度不足、組織清除有限及復發等問題，臨床前研究顯示可透過ADCP、ADCC及CDC等多重機制產生B細胞清除活性，未來將探索於免疫介導疾病的應用。

劉世高強調，漢康-KY核心策略並非單純增加靶點，而是透過FBDB平台整合疾病生物學、AI輔助蛋白質工程、轉譯研究及臨床回饋，持續優化產品設計與適應症選擇。隨著HCB101逐步完成人體臨床驗證，公司同步推進HCB301、HCB303及HCB206等後續產品，目標將單一產品的臨床成果轉化為可延展的產品線及平台價值。