基亞異體自然殺手細胞(Magicell-NK)第一/

二期人體臨床試驗收錄第一位受試者

1.事實發生日:115/06/29

2.研發新藥名稱或代號:異體自然殺手細胞NK cell (Magicell-NK)

3.用途:應用Magicell-NK異體自然殺手細胞於胰管腺癌或膽管癌患者術後的輔助

療法合併化療，以預防復發並增加患者的存活時間。

4.預計進行之所有研發階段:第一/二期臨床試驗。

5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准

，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投

入累積研發費用):

(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其

他影響新藥研發之重大事件：

本公司獨立、自主研發的Magicell-NK異體自然殺手細胞應用於胰管腺癌

或膽管癌患者之術後輔助療法合併化療的第一/二期人體臨床試驗，於今

日(2026/6/29)在國立成功大學醫學院附設醫院收錄第一位受試者

(First Patient In)。

本次第一/二期臨床試驗預計收案人數最高為42人，目標是希望將本公司

開發的異體殺手細胞(Magicell-NK)應用於胰管腺癌或膽管癌患者之術後

輔助療法合併化療，以預防胰管腺癌或膽管癌復發並增加患者的存活時

間。

(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未

達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨

之風險及因應措施：不適用。

(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達

統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向

：不適用。

(4)已投入之累積研發費用：基於商業策略考量，暫不予公開揭露。

6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):

(1)預計完成時間：預計118年完成，實際時程將依執行進度調整。

(2)預計應負擔之義務：將支付臨床試驗相關費用及查驗登記等相關費用。

7.市場現況:

依據世界衛生組織(WHO) 2022年最新全球癌症統計，2022年全球新增癌症

病例約2,000萬，癌症死亡人數約970萬，全球癌症負擔加重。根據台灣

衛生福利部2024年之統計，惡性腫瘤（癌症）仍高居台灣十大死因首位

，其中胰臟癌位列惡性腫瘤死亡的第7位。胰管腺癌或膽管癌屬於高度惡

性的腫瘤，術後復發率高，且現行術後輔助化學治療的療效仍有限，臨

床治療需求尚未獲得充分滿足。根據2023年的研究報告，胰管腺癌在術

後5年內的總復發率為60-80%、6個月內的復發率高達25-38%。倘異體

Magicell-NK經臨床試驗中驗證其安全性及療效，未來有機會成為術後輔

助治療的新選項，以滿足未被滿足的醫療需求。

8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。

9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投

資人應審慎判斷謹慎投資。: