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《興櫃股》安成生技憂鬱症新藥 送件FDA【時報-台北電】安成生技（6610）旗下口服前驅藥物新藥NORA520用於治療產後憂鬱症（PPD）及重度憂鬱症（MDD），於9月與美國FDA完成Type C會議，並於10月16日接獲官方會議紀錄。FDA同意若第二期臨床結果符合預期，可...(詳全文) 時報新聞 2025/10/20 08:04 興櫃：安成獲FDA Type C meeting會議紀錄，NORA520二期臨床解盲後提橋接試驗公告本公司接獲美國FDA Type C meeting之會議紀錄
1.事實發生日:114／10／16
2.研發新藥名稱或代號:NORA520
3.用途:NORA520為口服劑型前驅藥物，適用於治療中樞神經疾病，如產後憂鬱症(PPD)
及重度憂鬱症(M...(詳全文) 財訊新聞 2025/10/17 07:48 興櫃：安成生技(6610)與杜康藥業合併案，合併基準日確認為9月30日公告本公司與杜康藥業股份有限公司合併發行新股基準日
1.事實發生日:114／09／25
2.公司名稱:安成生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1)本...(詳全文) 財訊新聞 2025/09/25 17:17 《興櫃股》安成生技 明年迎授權金高峰期【時報-台北電】安成生技（6610）受惠產後憂鬱症口服新藥NORA520，將於第四季公布二期解盲數據，而治療單純型表皮分解性水皰症（EBS）軟膏新藥AC-203，也規畫明年第一季進行2／3期中分析，安成生技董事長吳怡君指出...(詳全文) 時報新聞 2025/09/24 08:24 興櫃：安成生技二大新藥陸續開牌，明年步授權高峰期，IPO啟動將送上市櫃申請【財訊快報／記者何美如報導】安成生技(6610)治產後憂鬱症口服新藥NORA520，美國二期臨床試驗將在第四季解盲，治單純型表皮分解性水皰症(EBS)AC-203預計明年第一季期中分析，董事長吳怡君今日表示，明年將進入授權金...(詳全文) 財訊新聞 2025/09/23 17:13 《興櫃股》安成生產後憂鬱症新藥 美二期臨床完成收案【時報記者郭鴻慧台北報導】安成生技(6610)旗下治療產後憂鬱症(Postpartum Depression)的口服新藥NORA520，已完成美國二期臨床試驗受試者收案作業。本次試驗共納入93位受試者，待療程結束後將展開完整療效數據分析...(詳全文) 時報新聞 2025/09/18 09:46 △興櫃：安成生技產後憂鬱症新藥完成美國2期臨床收案，擬Q4公布解盲關鍵數據【財訊快報／記者劉居全報導】安成生技(6610)宣布，旗下治療產後憂鬱症（Postpartum Depression）的口服新藥NORA520，已完成美國二期臨床試驗（試驗編號：NCT06285916）之受試者收案作業。本次試驗共納入93位受試者...(詳全文) 財訊新聞 2025/09/18 07:05 興櫃：安成生技(6610)併杜康月底完成，產後憂鬱症新藥第四季解盲【財訊快報／記者何美如報導】安成生技(6610)即將於9月30日完成與杜康藥業的合併，併入的新劑型新藥NORA520用於產後憂鬱症新藥，美國進行的臨床二期即將在第四季解盲，因市場高速成長中，且僅一個獲准治療產後憂鬱症...(詳全文) 財訊新聞 2025/09/12 10:05 興櫃：安成生技(6610)治療EBS新藥AC-203，向NMPA申請第二／三期人體臨床試驗公告本公司用於治療單純型遺傳性表皮分解性水皰症(EBS)
之開發中新藥AC-203，向中國國家藥品監督管理局（NMPA）
提出申請進行第二／三期人體臨床試驗。
1.事實發生日:114／09／10
2.研發新藥名稱或代號:AC-203
...(詳全文) 財訊新聞 2025/09/11 07:20 興櫃：安成生技(6610)114年上半年歸屬母公司淨損8698萬元，EPS -0.99元公告本公司董事會通過113年第二季財務報告
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:114／08／11
2.審計委員會通過財務報告日期:114／08／11
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX／XX／XX～XXX／XX／XX):114／01／01...(詳全文) 財訊新聞 2025/08/11 15:54 |
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