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個股：藥華藥(6446)PV新藥申請越南藥證，東南亞市場布局再擴張【財訊快報／記者何美如報導】藥華藥(6446)1日宣布，旗下新藥BESREMi（Ropeginterferon alfa-2b， 簡稱Ropeg， 即P1101）申請越南上市許可證，適應症為真性紅血球增多症（PV），宣告進軍越南市場。
執行...(詳全文) 財訊新聞 2025/04/02 08:27 《生醫股》藥華藥新藥申請越南藥證 拓展東南亞市場【時報記者郭鴻慧台北報導】藥華藥(6446)旗下新藥BESREMi(Ropeginterferon alfa-2b， 簡稱Ropeg，即P1101)申請越南上市許可證，適應症為真性紅血球增多症(PV)，宣告進軍越南市場。
藥華藥執行長林國鐘表示，...(詳全文) 時報新聞 2025/04/01 16:42 《生醫股》藥華藥新藥BESREMi 申請越南上市許可【時報-台北電】藥華藥(6446)新藥BESREMi（Ropeginterferon alfa-2b）申請越南上市許可證，此藥用於治療成人真性紅血球增多症（Polycythemia Vera，PV）患者。（編輯：邱致馨）(詳全文) 時報新聞 2025/04/01 14:49 個股：藥華藥(6446)P1101申請越南上市許可證，適應症為真性紅血球增多症(PV)本公司新藥BESREMi（Ropeginterferon alfa-2b）申請
越南上市許可證，適應症為真性紅血球增多症（PV）
1.事實發生日:114／04／01
2.研發新藥名稱或代號:BESREMi（Ropeginterferon alfa-2b， 即P1101）
3.用途...(詳全文) 財訊新聞 2025/04/01 14:38 《生醫股》藥華藥 新藥進軍海外【時報-台北電】藥華藥（6446）新藥BESREMi獲巴西核准使用於成人真性紅血球增多症，有利營運推進，惟受制大盤重挫影響，連二日下跌，28日終場以556元收黑，成交張數1，125張；其中，外資、自營商賣超94張、5張。股價...(詳全文) 時報新聞 2025/03/30 16:44 個股：藥華藥(6446)P1101第三期臨床試驗申請已獲中國國家藥監局核准通過本公司Ropeginterferon alfa-2b（P1101）用於早前期
原發性骨髓纖維化或低或中度風險1級的明顯原發性骨髓纖
維化之第三期臨床試驗申請已獲中國國家藥監局核准通過
1.事實發生日:114／03／26
2.研發新藥名稱或代...(詳全文) 財訊新聞 2025/03/27 07:39 《台北股市》盤中焦點股：湧德、台積電、加百裕、迎廣、虎山【時報-台北電】盤中焦點股：
1.南寶(4766)：去年獲利、股利雙創高，振奮盤初股價走升。
2.藥華藥(6446)：新藥BESREMi獲巴西核准使用於成人真性紅血球增多症，早盤股價上漲。
3.美律(2439)：提高東北...(詳全文) 時報新聞 2025/03/18 10:07 焦點股：藥華藥Ropeg取證＋Pegasys斷貨替代效益，為今年營運添成長利基【財訊快報／徐玉君】藥華藥(6446)旗下Ropeg至今已獲全球多國核准使用於治療成人真性紅血球增多症(PV)並上市銷售，全球各大醫藥市場包括美國、日本、中國和歐洲等用藥人數持續穩定增加，創造去年營收及獲利創下成立...(詳全文) 財訊新聞 2025/03/18 09:19 個股：藥華藥PV新藥海外擴張報佳音，獲巴西藥證攻拉美，法國市場啟動【財訊快報／記者何美如報導】藥華藥(6446)旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg，即P1101）海外業務版圖持續擴張，今(18)日宣布獲得巴西衛生部衛生監督局（ANVISA）核准用於治療真性紅血球增多症（PV）。除...(詳全文) 財訊新聞 2025/03/18 08:26 《生醫股》藥華藥BESREMi 巴核准使用於成人真性紅血球增多症【時報-台北電】藥華藥(6446)新藥BESREMi（Ropeginterferon alfa-2b）獲巴西衛生部衛生監督局（ANVISA）核准使用於成人真性紅血球增多症（PV）。
藥華藥已授權Pint-Pharma GmbH於拉丁美洲地區之阿根廷、巴西...(詳全文) 時報新聞 2025/03/18 08:05 |
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