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個股:台康生技(6589)「益康平凍晶注射劑420毫克」接獲衛福部核准函本公司生物藥品「益康平凍晶注射劑420毫克
(EIRGASUN vial 420 mg)」
已接獲台灣衛生福利部核准函
1.事實發生日:114/10/27
2.研發新藥名稱或代號:
研發代號:EG12014(Trastuzumab Biosimilar)
...(詳全文) 財訊新聞 2025/10/28 07:43 營收:台康生技(6589)9月營收8196萬元,月增率13.13%,年增率4.79%【財訊快報/編輯部】台康生技(6589)自結114年9月營收8196萬6000元,和上個月的7245萬元相較,增加金額為951萬6000元,較上月增加13.13%,和113年同月的7822萬元相較,增加金額為374萬6000元,較113年同月增加4.79...(詳全文) 財訊新聞 2025/10/13 07:04 《業績-生醫》台康生技9月營收為0.82億元,年增4.79%【時報-快訊】台康生技(6589)9月營收(單位:千元)
項目 9月營收 1- 9月營收
114年度 81,966 641,534
113年同期 78,220 714,319
增減金額 3,...(詳全文) 時報新聞 2025/10/11 10:44 《生醫股》台康生 新藥開發利多【時報-台北電】台康生(6589)受惠乳癌生物相似藥EG1206A,獲美國FDA及歐盟EMA同意豁免進行臨床三期試驗,將可直接加速推進該產品的全球上市許可申請(BLA/MAA),26日逆勢上漲6.04%,以66.7元創下近二個月波段新...(詳全文) 時報新聞 2025/09/28 16:26 《生醫股》省經費+時間 台康乳癌生物相似藥豁免進行臨床三期試驗【時報記者郭鴻慧台北報導】台康生技(6589)與美國食品藥物管理局(FDA)及歐盟藥品管理局(EMA)進行科學諮詢正在進行開發乳癌生物相似藥產品EG1206A(Pertuzumab biosimilar)三期臨床試驗豁免得到正面回應,也正式終止E...(詳全文) 時報新聞 2025/09/26 07:55 △個股分析:乳癌相似藥3期試驗豁免獲正面回應,台康生技拚直攻全球藥證申請【財訊快報/記者何美如報導】台康生技(6589)開發中產品EG1206A(pertuzumabg生物相似藥),經向美國食品藥物管理局及歐盟藥品管理局諮詢,三期臨床試驗豁免得到正面回應,決議終止EG1206A三期臨床試驗計畫,將專注於...(詳全文) 財訊新聞 2025/09/25 11:26 焦點股:台康生技(6589)EG1206A三期臨床豁免,將直接申請BLA【財訊快報/徐玉君】台康生技(6589)旗下治療Her2早期乳癌、轉移性乳癌產品EG1206A(pertuzumabg生物相似藥)三期臨床試驗,獲美國FDA豁免之正面回應,決議終止三期臨床試驗,待EG1206A產品之上市申請送審資料完備後,...(詳全文) 財訊新聞 2025/09/25 09:13 個股:台康生技(6589)終止EG1206A三期臨床,將直接提出藥品查驗登記審查申請本公司向美國食品藥物管理局及歐盟藥品管理局諮詢
研發中產品EG1206A三期臨床試驗豁免得到正面回應,
決議終止EG1206A三期臨床試驗計畫
1.事實發生日:114/09/24
2.研發新藥名稱或代號:EG1206A (pertuzumab生...(詳全文) 財訊新聞 2025/09/25 07:46 《業績-生醫》台康生技8月營收為0.72億元,年減11.07%【時報-快訊】台康生技(6589)8月營收(單位:千元)
項目 8月營收 1- 8月營收
114年度 72,450 559,568
113年同期 81,470 636,099
增減金額 -9,0...(詳全文) 時報新聞 2025/09/09 16:42 營收:台康生技(6589)8月營收7245萬元,月增率-2.86%,年增率-11.07%【財訊快報/編輯部】台康生技(6589)自結114年8月營收7245萬元,和上個月的7458萬5000元相較,減少金額為213萬5000元,較上月減少2.86%,和113年同月的8147萬元相較,減少金額為902萬元,較113年同月減少11.07%。...(詳全文) 財訊新聞 2025/09/09 16:39 |
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