新藥OBP-301下部直腸癌及肛門癌臨床研究進度更新

1.事實發生日: 115/10/30

2.公司名稱:基亞生物科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

基亞生技與日本上市公司Oncolys BioPharma(東證上市代號4588)共同開發的溶瘤

病毒新藥OBP-301(日本商品名: Telomelysin注射劑)，Oncolys於今日公告，針對

OBP-301的新適應症-下部直腸癌及肛門癌(lower rectal and anal cancer)之

Phase1b/2a臨床試驗(以下稱「本試驗」)，已正式開始為第1例受試者給藥。本試

驗為先導性臨床試驗(pilot study)，在術前化學放射線治療的基礎上併用

Telomelysin注射劑6次，藉以評估該療法對局部腫瘤的治療效果及安全性。

下部直腸癌及肛門癌是典型需要接受腫瘤切除手術的疾病，而此類手術通常需建

立消化道造口(人工肛門)，致使病患生活品質(QOL, Quality of Life)下降。本試

驗的最終目標，是建立避免患者接受人工肛門造口手術的治療模式，進而改善患

者的生活品質。

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

(1)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，

投資人應審慎判斷謹慎投資。

(2)本公司與日本Oncolys共同負擔OBP-301的研發費用，並共享未來的商業利益。

(3)日本Oncolys公司之公告連結：

https://ssl4.eir-parts.net/doc/4588/tdnet/2902048/00.pdf