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《生醫股》康霈*新藥CBL-514通過美FDA審查 將啟動臨床試驗

時報新聞   2026/07/03 17:23

【時報-台北電】康霈*(6919)公告,新藥CBL-514注射劑用於減少腹部皮下脂肪之3b期長期追蹤臨床試驗CBL-0303申請,已通過美國FDA IND 30天審查期,將啟動CBL-0303臨床試驗。

康霈*表示,試驗將銜接並納入完成CBL-514其中一項樞紐三期臨床試驗(CBL-0301或CBL-0302)之受試者進入長期追蹤臨床試驗CBL-0303,以評估CBL-514用於減少腹部皮下脂肪的長期安全性和療效維持。受試者完成長期追蹤階段後,若符合試驗評估條件可再次接受CBL-514療程,探索性評估重複療程的療效和安全性。本試驗預計將於美國納入300位受試者。(編輯:林家祺)

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