美股:FDA要求GLP-1藥品加註視力風險警示,禮來與諾和諾德週一漲4.28%、2.65%
財訊新聞 2026/11/10 08:19

【財訊快報/陳孟朔】美國食品藥物管理局(FDA)週一要求所有具GLP-1受體促效作用的藥品,在仿單的「警告與注意事項」欄加註罕見視神經病變的潛在風險,涵蓋禮來(Eli Lilly,美股代碼LLY)的Mounjaro及Zepbound,以及諾和諾德(Novo Nordisk,美股代碼NVO)的Ozempic及Wegovy。
FDA指出,非動脈炎性前部缺血性視神經病變(NAION)可導致單眼突發、無痛的視力下降,部分患者可能永久喪失視力。FDA綜合評估臨床試驗、動物實驗及上市後資料,其中126項隨機對照試驗的彙整分析顯示,GLP-1用藥組每10萬人年約有6.4例,安慰劑或其他降血糖藥物對照組約有3.8例。
禮來表示,FDA安全通告涵蓋整類藥品,未提及禮來產品的特定發現,公司正評估更新內容,將儘速回覆監管機關。諾和諾德則表示,現有資料尚不足以證明因果關係,公司對旗下GLP-1藥物的效益與風險評估仍有信心。
花旗分析師米查姆(Geoff Meacham)認為,這項警示短期可能引起患者與投資人關注,但由於NAION罕見,且GLP-1藥物在體重及血糖管理方面已有療效證據,預料對處方量影響有限。禮來(LLY)週一收漲4.28%,報1,411.95美元,諾和諾德在美掛牌ADR(NVO)收漲2.65%,報41.38美元。
