【時報記者郭鴻慧台北報導】專注抗癌創新藥物開發的漢康-KY(7827)今(15)日舉行法說會時指出，規劃今年底前送件申請創新板上市，爭取明年上半年掛牌。董事長劉世高表示，今年完成多項重大營運里程碑，包括抗癌融合蛋白新藥HCB101啟動一b/二a期試驗收案、實現HCB101首次對外授權，以及完成股票登錄興櫃。

漢康-KY將繼續推進主力產品HCB101及旗下候選新藥的臨床試驗、除此之外，在研發上，候選新藥不僅布局腫瘤新藥，本次也公布另一大領域-自體免疫，未來也將進入臨床試驗，而全球及區域授權也有進展。

HCB101是具高度專一性的第3.5代SIRPα/CD47融合蛋白藥物，也是靶向CD47同類最佳的抗癌生物藥，具廣譜抗癌潛力，正持續進行全球多中心的聯合療法一b/二a期臨床試驗收案，採開放式設計，目前已有多個二期臨床適應症的數據觀察到療效潛力。

其中，在中國大陸三甲醫院收治的23名三陰性乳癌與胃癌病患，以及台灣醫院的3名結直腸癌患者，經治療後的腫瘤皆普遍受到控制(SD；7例)，甚至有顯著縮小(PR；9例)。尤其在中劑量(5-8mg/kg)治療二線胃癌組別的客觀應答率(ORR)近乎90%，代表將近所有病患在接受治療後的腫瘤體積縮小(6/7例)，且大多隨著療程越久，腫瘤持續縮小。

劉世高表示，這項突破性效療數據令人振奮，HCB101有機會成為胃癌二線治療的新標竿。由於現行胃癌二線標準治療的效果極差，ORR僅26.5%，五年內存活率甚低，且未來復發後的生存期普遍不到一年。因此，公司將優先發展胃癌二線用藥以滿足巨大的臨床醫療需求，而在取得胃癌二期的ORR、PFS(腫瘤無惡化期)、OS(存活期)等試驗數據後，將展開除已授權外的全球及區域合作洽談，並預計在2026年第2~3季進行臨床試驗結果分析。

HCB101在今年6月完成首次對外授權，將中國大陸、香港、澳門、東南亞特定國家等地區市場的獨家商業化權利授予上海復宏漢霖，簽約金1,000萬美元(新台幣3.12億元)已入帳並認列在9月營收，是帶動漢康-KY今年9月及前三季營收創歷史新高的主因，後續依照合約可再收取高達1.92億美元的產品開發里程金與銷售里程金，而當HCB101順利上市銷售後，將享有一定比例的銷售分潤。