【時報記者郭鴻慧台北報導】藥華藥(6446)旗下新藥Ropeginterferonalfa-2b(簡稱Ropeg，即P1101)用於早前期原發性骨髓纖維化或低至中度風險1級的明顯原發性骨髓纖維化之全球第三期臨床試驗(以下簡稱「HOPE-PMF」)已收案完成。藥華藥預計於2027年完成HOPE-PMF試驗，2028年中申請藥證。

藥華藥執行長林國鐘表示，HOPE-PMF完成收案是公司又一重大里程碑。全球有數百萬MPN病患，我們持續擴展Ropeg用於更多適應症的可能性，我們有信心Ropeg可以造福更多MPN患者。

原發性骨髓纖維化(PMF)為骨髓纖維化(MF)的一種，與PV、ET同屬於MPN。多數早前期的PMF患者會進展為高風險、或惡化為血癌。

HOPE-PMF是一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照的多國多中心第三期臨床試驗，評估Ropeg在早前期PMF或低至中度風險1級的明顯PMF成人患者之療效及安全性。根據Orphanet資料，全球每10萬人約有1到9名PMF患者。目前低風險PMF沒有正式核准之用藥，治療選項有限，多以病情監測與觀察性追蹤為主；臨床上常以仿單外使用hydroxyurea(HU)及長效型干擾素作為治療選項。

近年已有台灣及香港血液學專家透過「研究者發起試驗」(IIT)於早前期PMF和低至中度風險1級的MF患者中使用Ropeg，成效顯著。48週追蹤數據顯示，患者不僅對於Ropeg的耐受性良好，Ropeg還可有效讓白血球、紅血球、血小板等血球數量恢復正常、並誘導分子學及骨髓型態反應。此項研究成果連續兩年發表於美國血液學年會(ASH)，廣受學者及醫師肯定。