《生醫股》全福BRM424二期數據亮眼! 國際授權談判進入收割期

【時報記者郭鴻慧台北報導】全福生技(6885)今(22)日下午舉行法說會中,說明BRM424治療神經營養性角膜炎(neurotrophic keratitis, NK)臨床2期試驗主要評估指標數據優異,14名受試NK患者在治療28天內達到50%角膜完全癒合,且未發生任何眼痛副作用的優越安全性。同時,青光眼新藥BRM411台灣臨床2b臨床收案已突破20%,降眼壓效果符合預期,至今尚無具臨床意義之紅眼副作用通報。目前國際藥廠授權談判進展熱烈,已有2家藥廠進入條款清單(Term Sheet)協商階段,全面進入價值轉換收割期。
林群董事長表示,以優異的臨床數據為基石,全福生技已正式進入價值轉換收割期。目前BRM424與BRM411的全球與區域授權皆在積極洽談中,簽署保密協議已超過10家藥廠,共有7家藥廠正在進行盡職調查(due diligent),而更有2家藥廠正進行實質條款清單(term sheet)的協商。未來前期授權金與里程碑金的挹注,將為公司帶來實質的收益,為股東最大化公司的價值。
全福生技指出,BRM424臨床2期開放標籤試驗裡,14位NK患者有7位在第29天前,持續角膜上皮缺損能完全癒合;停止給藥後,追蹤至第43天,整體角膜缺損區域軸長從基線減少之中位數為-1.60mm,角膜敏感度從基線增加之中位數為+1.00cm。
另外,14位NK病患在一個月連續點藥的過程中,沒有與藥物相關之副作用通報,達到0%眼痛發生率。且BRM424已具有長達4年的4℃及至少1個月室溫保存之��定性,一天僅需使用2-3次之便利性,完全具備取代現有標準療法用藥的龐大潛力。
全福生技總經理徐文祺博士亦指出,公司的研發產品線推進非常穩健,除BRM424臨床2期試驗順利完成後,將與美國FDA進行Type C會議,以確立後續樞紐試驗臨床設計之外,青光眼新藥BRM411台灣臨床2b期試驗預計於2027年Q2完成收案,目前在此盲性試驗之初步觀察中,降眼壓效果與安全性皆符合預期。而乾眼症新藥BRM421目前台灣臨床2期開放標籤試驗收案已超過20%,預計於2026年Q4進行初步數據分析。
