（１）新聞內容摘要：巨生醫(6827)新藥開發大報捷！總經理許源宏表示，旗下治療攝護腺癌新劑型新藥MPB-1734，獲美國FDA同意以生物相等性試驗（BE）橋接，並透過505（b）（2）法規途徑取證。另外，肝細胞癌診斷新藥MPB-1523，也力拚年底申請美、中三期臨床並啟動授權，兩款新藥都規畫2028年申請新藥查驗登記（NDA）藥證。

（２）新聞解讀：巨生醫執行長王先知表示，巨生醫擁有奈米微粒及奈米微胞雙平台優勢；奈米微粒技術平台可以調控奈米氧化鐵塗層親疏水性質，使奈米氧化鐵粒子快速被人體內的免疫細胞吞噬，目前開發的品項中，進度最快的是MPB-1523。另外，奈米微胞藥物平台，主要將疏水性藥物透過高分子聚合物的包覆技術，轉變為親水性藥物，並且能維持在奈米等級大小，具有能減少目前疏水性藥物使用賦形劑所產生的過敏反應、增加給藥劑量及緩釋等好處，該技術已應用於MPB-1734抗癌藥物。

許源宏表示，MPB-1734為不含Tween-80的新劑型新藥，有望在提升藥物穩定性與溶解度的同時，降低與傳統賦形劑相關的潛在風險。由於MPB-1734在動物試驗數據與人體一期臨床試驗數據顯示，該藥在血液中藥物動力學數據與市售藥趨近，經徵詢美國FDA後，該產品可望透過BE試驗，走505（b）（2）法規途徑在2028年提出藥證申請，最快2029年取得藥證。(黃冠豪)

（３）投資評等：短線☆