本公司治療糖尿病之新成分新藥DBPR108(1類創新藥

普盧格列汀片)獲中國國家藥品監督管理局批准上市。

1.事實發生日:114/01/13

2.公司名稱:健亞生物科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

一.研發新藥名稱或代號:DBPR108；國際非專屬藥名(INN)「普盧格列汀」；中國大陸

商品名「善澤平」。

二.用途: 改善成人第II型糖尿病患者的血糖控制（包括單藥治療和當單獨使用鹽酸二

甲雙胍仍不能有效控制血糖時的聯合治療）。

三.預計進行之所有研發階段:不適用。

四.目前進行中之研發階段:

(1).本公司與中國大陸石藥集團就DBPR108(普盧格列汀)在中國大陸地區共同進行該藥

品之研究，註冊，推廣，銷售和生產等事宜，簽署技術授權與開發合同在案。

(2).石藥集團日前接獲通知，獲中國國家藥品監督管理局核發藥證，批准上市。

(3).已投入之累積研發費用:不適用(中國大陸臨床開發費用由石藥集團全權負責)。

五.將再進行之下一研發階段:無。

(1).預計完成時間:已獲核發藥證，完成開發。

(2).預計應負擔之義務:不適用。

六.市場狀況:

根據IDF(國際糖尿病聯盟)發布之第10版IDF糖尿病地圖(IDF Diabetes Atlas)調查顯

示，2021年全球約有5.37億成年人(20～79歲)患有糖尿病，其發病率已達10%，意即每

10個成年人中就有一人患病。預計到2030年，糖尿病患者將上升到6.43億人。

值得關注的是中國約有1.41億糖尿病人口，位居全球第一，印度(7420萬人)和巴基斯

坦(3300萬人)分別位居二、三；美國3220萬人位居第四，預計到2045年，前三名的排

名將保持不變。

估計全球有關糖尿病患的健康支出(health expenditure)於2021年約9660億美元，該

金額在15年期間成長316%。美國為全球最大支出國(3795億)，其次為中國(1653億)，

第三位為巴西(429億)；預估2030年全球將成長至1.03兆美元；具龐大商機。

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

DBPR108(普盧格列汀)是一種DPP4抑制劑的新成份新藥(NCE)，適用於改善成年人第II

型糖尿病患者的血糖控制；具有藥效持久、不易誘發低血糖和增加體重，安全性高、

副作用小，專利保護等開發優勢。該藥物初期乃以健亞為首，結合6大本土藥廠組成

的產業聯盟與國衛院等學研單位合作開發，獲行政院首例「促成生技」三年新台幣

1億5千萬元補助，成功獲得台灣與美國FDA核准執行第一期臨床試驗，其後與中國大

陸的石藥集團中奇製藥技術(石家莊)有限公司，簽署技術授權與開發合同，繼續合

作劑型與在中國大陸進行臨床開發，歷時12年，終於順利於中國取得藥證上市，搶

佔廣大市場商機。