【財訊快報／記者何美如報導】向榮生醫-創(6794)異體幹細胞新藥ELIXCYTE鎖定高齡市場，除了退化性關節炎三期臨床有機會今年完成收案，慢性腎病三期也有機會今年啟動，其他適應症也在開發中。經營團隊表示，兩大適應症符合再生醫療雙法中附加條款，有機會提早進入市場銷售，持續洽談國內外技轉授權。CDMO服務也開花結果，外泌體導入通路應用進軍髮品市場，未來也將跨入再生醫學應用。而創新板轉一般板也在進行中。

向榮生技4日舉行法人說明會，全面揭示旗下液體幹細胞新藥與外泌體商品化成果，並說明2024年財務表現、細胞庫資源規劃、CDMO事業進展與授權策略。

總經理洪懿珮表示，退化性關節炎三期臨床持續收案中，進度符合原定規劃。腎臟病產品已完成第二期結案報告，並遞交至美國FDA與台灣TFDA，預計近期啟動下一期臨床試驗設計之主管機關諮詢程序。

兩項適應症合計涵蓋台灣超過500萬潛在病患人口，其中膝關節炎患者逾300萬人，慢性腎臟病患者逾200萬人。全球市場則更為龐大，以膝關節炎為例，根據GlobalData統計，全球治療市場規模預估至2030年將達120億美元以上；而慢性腎臟病細胞療法亦屬未被充分開發的利基市場，特別是在避免進入透析（洗腎）前的干預需求上，有望成為下一波細胞新藥的重要突破口。

兩項新藥都符合再生醫療雙法之下再生醫療製劑條例的附款許可，有機會提早在台灣上市，為公司創造營收。內部初估，正式上市後，在特管辦法已驗證之自費治療經驗基礎上，初期年滲透率可達0.05%，換算年治療人數約2,000人，並有望隨著健保政策納入與產品價格策略調整，逐年倍數放大滲透率。

對於產品定價策略，向榮表示，將以市場上既有的再生醫療產品作為參考標的，例如玻尿酸、PRP注射以及人工關節置換等治療項目，擬定兼顧患者負擔與製造成本的價格模型。腎臟病部分則將考量健保支出結構，以每位病患每年平均健保支出57萬元為基礎，分析細胞療法的價格區間與市場接受度。

除了膝骨關節炎跟慢性腎臟病的應用已經進入到二期跟三期結案的程序，後續還開發了很多在更多高齡退化性疾病的應用，包含了眼睛退化、青光眼、視網膜病變，可以應用在未來的黃斑部病變、乾眼症等等之外，還有困難傷口、Parkinson’s 跟老年衰弱疾病，都是幹細胞跟幹細胞衍生物未來可能可以應用的開發潛力跟方向。

2024年向榮生技營運收入主要來自三大面向，包括細胞新藥臨床與研發合作收入，異體細胞CDMO服務，以及外泌體產品商品化成果，從2023年的2400萬、2024年的3100萬，到今年第一季的980萬，呈現逐步成長趨勢。流動資產自2024年底的5,900萬元成長至2025年第一季的6,800萬元，每股淨值為12.86元。

此外，開發的幹細胞衍生外泌體產品，已取得日本與國際INCI化妝品原料認證，並成功銷售至多國，近日更和曼都集團展開正式合作，導入該集團旗下髮廊系統，並整合為專屬護髮療程的一環，在市面通路正式上線，成為全台首見的外泌體養護產品，未來外泌體產品將進一步從化妝品原料市場，延伸進入再生醫療製劑的研發與臨床應用。

對於法人關注的轉板進度，經營團隊指出，根據創新板規定，自上市滿一年後即可申請轉入一般板，目前已著手啟動準備作業。在授權方面，公司已與多家國際顧問與潛在合作方洽談中，未來有望針對新藥案進行區域授權與共同開發，拓展海外布局。