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《興櫃股》昱厚嚴重氣喘鼻噴新藥 探索性二期臨床數據達標

時報新聞   2025/03/06 09:38

【時報記者郭鴻慧台北報導】昱厚生技(6709)旗下嚴重氣喘鼻噴新藥AD17002的探索性二期臨床試驗結果,不僅安全性達標,更能明顯改善患者的肺功能狀況、緩解發炎並降低血液與痰液的嗜酸性球數。本次臨床人體試驗成果將於3月初的美國過敏氣喘與免疫學會年會(AAAAI)發表。

AD17002治療嚴重氣喘的探索性二期臨床試驗,由專注氣喘研究與治療的國內胸腔醫學翹楚、現任台北醫學大學醫學院教授郭漢彬醫師主持,針對控制不佳的中度至重度嗜酸性白血球表現型氣喘患者給予AD17002,進行深度機制探索與驗證潛在療效。

本次試驗共計收受16位病患,分成3個劑量組,每週2次自行鼻噴投藥,連續5週的治療,歷經逾一年的追蹤觀察結果顯示,AD17002的安全性與有效性皆符合預期,成功達標。

其中,在有效性方面,使用AD17002治療的組別,可提高肺第一秒用力呼氣量FEV1(最佳改善~260mL),表示改善了肺功能;同時一氧化氮(FeNO)、IL-4與IL-5等表現量皆呈現降低,顯示AD17002能緩解發炎。

此外,由於嗜酸性球是診斷嚴重氣喘、以及評估預後的關鍵指標項目,這可藉由肺部中的痰液或經由抽血檢驗。本次試驗結果發現,使用AD17002能降低血液與痰液的嗜酸性球數(血液降~36%,痰液降~16.25%),安慰劑組則沒有明顯改善趨勢。

昱厚指出,氣喘是一種發炎性呼吸道疾病,患者會有胸悶、呼吸困難等症狀,嚴重影響生活品質。目前控制氣喘並防止惡化的主要方式是以吸入式類固醇(ICS)為主,但嚴重型氣喘病患並無法藉此獲得有效控制,甚至針對控制不良的ICS患者,都可能必須時時面對突發的氣喘病惡化(exacerbation)或肺功能永久性惡化的風險。因此,AD17002的探索性二期臨床試驗結果是一個重大突破。

據統計,全球氣喘病盛行率並未受惠醫療與衛生環境進步改善,而是逐年上升,估計全球氣喘病患高達3.5億人,平均每5位就有1人控制不佳,造成每年超過40萬人死亡,對國家社會是一個重大醫療支出負擔,相對的,也是個重要的醫藥市場。依據Value Market Research(VMR)發布的研究報告指出,全球氣喘治療市場規模將從2023年的320.8億美元,至2032年將達近534.7億美元,複合年成長率為5.84%。

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