【時報記者郭鴻慧台北報導】創新免疫療法廠業者漢康-KY(7827)今(22)日下午舉行法說會，聚焦介紹旗下CD47–SIRPα免疫新藥-HCB101的臨床進展，並首度公開針對胃癌(GC)二線治療的三藥聯合策略與初步療效成果。董事長劉世高表示，HCB101為具高度專一性之第3.5代SIRPα/CD47融合蛋白藥物，可有效識別並清除腫瘤細胞，且不影響紅血球，較第一代Gilead單抗藥物安全。他預估，今年第4季開始到明年第3季將會有多個二期臨床適應症數據公佈的密集期，今年第四季也將規劃轉主板上市櫃。

漢康首度對外公布結合HCB101、VEGFR2單抗與化療藥紫杉醇的三藥聯合療法，建構出三重免疫攻擊路徑。劉世高董事長表示，透過雙IgG1抗體強化ADCC與CDC機制，可誘導M1型巨噬細胞吞噬作用(ADCP)、以及阻斷CD47–SIRPα的免疫「偽裝訊號」路徑。

目前針對晚期胃癌二線及以上仍缺乏好的藥物，以標準療法(SOC)做治療總存活率低，但根據初步臨床數據，接受HCB101該三藥聯合策略的二線胃癌患者，在僅僅六週內即於影像學上觀察到全身轉移病灶全面縮小，無論是靶病灶或非靶病灶皆出現積極反應，研究者與患者對療效成果均表示高度期待，試驗也順利進行中。此策略不僅有機會挑戰既有雙抗標準療法，更在機轉上具備創新性與差異化優勢。

全球一線與二線胃癌的用藥市場，預估在2037年可達約40億美元，據此，漢康的下一步行動，將儘快爭取獲得胃癌二期ORR(客觀反應率)、PFS(腫瘤無惡化期)、OS(存活期)等試驗數據，透過療效數據將HCB101授權給國際大藥廠。

除了強調未來打造出二線胃癌治療的新標竿，此次法說會呈現的試驗數據更說明HCB101在頭頸癌一線治療上指日可期，僅以單藥對頭頸癌已有腫瘤顯著縮小(PR)的效果，透過影像學觀察到腫瘤縮小42%。

劉世高董事長對此表示，這相當令人振奮，尤其免疫療法雖然已核准多個癌種，但頭頸癌目前仍然僅有PD-1單抗可以使用，漢康已經在HCB101臨床前看到對頭頸癌的治療上，單藥及聯用藥物皆有潛在療效，一旦成功聯用HCB101與兩種標準療法藥物(Keytruda及Erbitux)，有望大幅提升病患的存活時間。