【時報-台北電】博晟生醫(6733)9月15日公告，旗下骨生長因子BiG001（OIF/Beta-TCP）台美二期臨床試驗期末分析結果。試驗針對開放性脛骨骨折造成的骨缺損進行，收案35人，分為低、中、高劑量組與自體骨對照組。

結果顯示，術後30週內各組整體有效率分別為低劑量80%、中劑量54.5%、高劑量100%、對照組40%，三個BiG001劑量組間無統計差異（p=0.0713）；至術後52週，整體有效率分別為90%、81.8%、100%及80%，同樣未顯示顯著差異（p=0.3582）。

在安全性方面，研究特別觀察Gustilo type II～IIIB等開放性骨折的感染率。30位接受BiG001治療的患者中，type II與IIIA患者皆未出現患肢感染，type IIIB中則有3例感染，但未顯示使用 BiG001會增加額外風險。

公司表示，本試驗預計於2025年第四季向衛福部申請結案報告備查，並同步推進國際授權接洽，以及在多國推動第三期臨床試驗。

新藥研發投入經費龐大且存在不確定性，投資人應審慎判斷。(編輯：廖小蕎)