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《生醫股》中裕發表全球首創免疫細胞ADC 用於愛滋病治療前瞻性成果

時報新聞   2025/10/22 09:18

【時報記者郭鴻慧台北報導】中裕(4147)今(22)日於全球感染疾病領域年度盛會ID Week 2025中,發表其創新的「新型靶向CD4免疫細胞抗體藥物複合體(Antibody-Drug Conjugate, ADC)」在HIV治療上的前瞻性成果。中裕開發出全球首創新型抗體藥物複合體TMB-365-ADC,展現出高度精準的CD4免疫細胞靶向能力與顯著的抗病毒活性,為愛滋病精準治療、功能性治癒與長期安全管理提供嶄新策略。

中裕新藥執行長張金明博士表示TMB-365-ADC 的初步成果,代表愛滋病治療將從長效抑制邁向精準靶向治療與功能性治癒的新時代。該藥物不僅有潛力成為全球首創針對愛滋病的ADC,更可望成為下一世代HIV治療的重要里程碑。

除TMB-365-ADC外,中裕新藥於長效雙抗體組合TMB-365/TMB-380的臨床開發亦持續取得重大進展。該組合於Phase 2a臨床試驗中展現優異的安全性與持久的抗病毒效果,證實僅需每八週給藥一次即可有效抑制病毒複製,並獲得臨床專家與學術界的高度肯定。正在積極推進的Phase 2b臨床試驗,規劃中的約20個臨床中心正陸續就緒,首位受試者預計將於近期正式展開治療。

美國FDA已在2024年2月7日授與TMB-365/TMB-380「快速審查認定」,以加速審查進程。公司預期,待後續「突破性療法認定」(Breakthrough Therapy Designation, BTD)通過後,將成為臨床價值與商業化可行性的關鍵里程碑,進一步縮短新藥上市時程。

在策略合作與全球布局方面,中裕採取「同步開發、同步授權」策略,積極與多家國際藥廠展開合作洽談,涵蓋 TMB-365/TMB-380及TMB-365-ADC平台,期望與策略夥伴共同推動全球臨床試驗與商業化進程,加速實現全球市場布局。

TMB-365-ADC平台的應用潛力不僅限於HIV治療,未來亦將拓展至自體免疫疾病領域。其原理與愛滋病應用類似,透過將ADC載荷從抗病毒小分子轉換為免疫調節藥物,以精準靶向CD4免疫細胞的方式,達到降低劑量、減少毒性與提升治療安全性的目的,為新一代免疫疾病治療方案奠定基礎。

全球長效型HIV藥物市場預計至2032年將超過150億美元,約佔整體HIV藥物市場(約500億美元/年)的30%以上,為TMB-365/TMB-380帶來強勁的市場動能。

據公開市場研究報告,全球自體免疫疾病藥物市場規模預估至2032年將達四千億美元級。其中由CD4免疫細胞失衡所引起的疾病可望佔約20%(約800億美元/年)的潛在市場。

中裕目標在兩年內推進TMB-365-ADC進入臨床試驗,該平台將成為公司長期發展的關鍵技術之一,並進一步鞏固中裕於國際生技領域的創新領導地位。

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