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《生醫股》健喬引進日本口服新藥GnRH拮抗劑 明年首季在台推出

時報新聞   2025/10/24 10:20

【時報記者郭鴻慧台北報導】健喬(4114)宣布,由日本Kissei Pharmaceutical Co.開發的創新口服新藥Yselty(雅絲媞)膜衣錠100毫克,已於2025年10月在台灣取得衛福部食藥署(TFDA)核准上市,預計2026年第一季正式在台推出。

此藥為全台首款用於治療停經前女性因子宮肌瘤導致經血過多的口服型促性腺激素釋放荷爾蒙拮抗劑(GnRH receptor antagonist),象徵婦科藥物治療邁入全新時代。

目前手術仍是臨床上治療症狀性子宮肌瘤的主要方法。根據台灣健保資料庫顯示,112年因子宮肌瘤就醫者高達45萬人,經手術治療者超過2萬人,而40至50歲為發病高峰期,罹患率達五成以上。由於手術多具侵入性、需麻醉且恢復期長,許多女性期望透過口服藥物進行非手術治療。

據市場推估,台灣15到49歲子宮肌瘤盛行率是10%,台灣婦女每年花在子宮肌瘤治療的醫療費用規模逾新台幣10億元。健喬信元預期,雅絲媞上市後將加強公司在婦科的藥物佈局,於首三年內在婦科逐步取得顯著的市場占有率,成為推動公司婦科藥物業績的重要成長引擎。

健喬信元表示,雅絲媞的第二適應症子宮內膜異位症治療,已經在歐洲取得許可,公司預計領證後在今年的12月向TFDA提出申請,預定最快明年第二季取得核准。子宮內膜異位症盛行率是20%-50%隨著年齡上升,子宮內膜異位症治療市場規模約新台幣6.5億元,有助提升藥品使用率。

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