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《生醫股》國邑長效吸入新藥L606三期報喜 將加快進入千億市場

時報新聞   2025/11/04 17:26

【時報記者郭鴻慧台北報導】國邑*(6875)今(4)日下午舉行法說會,獨家開發並授權美國Liquidia(LQDA)的長效吸入新藥L606臨床三期,展現穩定藥效與極低副作用。在取證策略上,美國FDA與歐洲EMA已同意L606未來僅需完成一項PH-ILD全球三期臨床試驗(RESPIRE),即可同時支持PAH與 PH-ILD雙適應症在美國與歐洲的上市申請(NDA/MAA)。這將大幅提升開發效率並擴大未來市場覆蓋,加速全球上市佈局。

L606採用先進微脂體緩釋技術,使藥物能在肺部停留更久並維持穩定血中濃度,並有效克服了傳統吸入藥物夜間藥效衰退的難題。臨床三期試驗顯示,患者在治療前後的谷值和峰值所測得的6分鐘步行距離改善幾乎相同(分別為+24.3公尺與 +22.5公尺)。這項數據明確顯示,患者無論白天活動或夜晚休息都有平穩藥效,顯著提升生活品質與治療可靠性。

現有市場產品Tyvaso與Tyvaso DPI, L606在安全性與便利性上具有顛覆性優勢。臨床結果顯示,L606僅有14%患者出現輕微咳嗽,遠低於Tyvaso的54%與Tyvaso DPI的35%。全身副作用如呼吸困難、疲勞、噁心及頭暈等發生率僅3.6%,相較Tyvaso的頭痛34%、噁心21%、呼吸困難18%、上呼吸道感染18%,大幅降低不適風險。

此外,L606每日吸入兩次即可達到治療效果,48周臨床完成率高達86%,顯示病患高度依從性與長期使用安全性,為慢性肺動脈高壓患者帶來新的治療選項。

據研究機構統計, PH-ILD患者人數約為PAH的2-3倍,且目前治療選擇有限。L606在PH-ILD新患者中位步行距離大幅增加+65.6公尺,平均增加+45.7公尺優異表現遠優於現有療法,為其開拓一個巨大的藍海市場。這兩大適應症的全球市場規模合計至少超過新台幣仟億,配合合作夥伴Liquidia優異的市場推廣能力,將來L606的問世有望迅速搶佔雙市場。

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